Legenda de status utilizada nesta Nota Técnica:
(i) Compatível por desenho: a funcionalidade foi concebida de modo alinhado ao que a norma estabelece.
(ii) Apoiado pela plataforma: a Voa oferece recursos ou orientações que ajudam o médico a cumprir o dever previsto na Resolução.
(iii) Dever do médico usuário: o cumprimento cabe ao profissional; a Voa apenas dá suporte.
(iv) Em aprimoramento contínuo: medida de governança em implementação evolutiva.
1. Apresentação
A Resolução CFM nº 2.454/2026 estabelece o primeiro marco regulatório específico para o uso de Inteligência Artificial na medicina brasileira.A norma reconhece a IA como ferramenta legítima de apoio à prática clínica e define deveres, direitos, critérios de risco e regras de governança dirigidos, primordialmente, ao médico e às instituições de saúde que utilizam sistemas de IA.
A Voa Health é uma plataforma de IA para médicos cujo produto inclui um assistente de IA de voz que atua dentro da consulta, realizando transcrição de áudio e organização da documentação clínica, além de um modelo de IA para suporte ao raciocínio clínico chamado Charcot.
Este documento apresenta a leitura da Voa sobre como o desenho de suas funcionalidades se relaciona com os requisitos da Resolução CFM nº 2.454/2026, indicando, em cada ponto, o status de compatibilidade. Trata-se de interpretação da Voa, sem caráter de garantia ou de aconselhamento jurídico.
2. Grau de risco: nossa sugestão de enquadramento
A Resolução pede que cada ferramenta de IA usada na medicina tenha seu grau de risco avaliado antes do uso. Essa avaliação, pela norma, cabe ao médico ou à instituição que contrata a ferramenta (Art. 12). Para facilitar esse trabalho, apresentamos abaixo como enxergamos o enquadramento da Voa:
Nossa sugestão: BAIXO A MÉDIO RISCO
(i) Assistente de voz (transcrição e organização da consulta): baixo risco. Ele documenta o que já aconteceu; não decide nada. O próprio Anexo II da Resolução dá como exemplos de baixo risco atividades como "auxílio na redação de documentos clínicos".
(ii) Charcot (apoio ao raciocínio clínico): médio risco. Ele oferece hipóteses, referências e informações que ajudam o médico a pensar, mas não executa condutas nem decide pelo profissional. Por apoiar decisões clínicas, sugerimos sua classificação como de médio risco.
Por que entendemos que a Voa não se enquadra como alto risco ou risco inaceitável:
O Charcot não emite diagnósticos nem prescreve;
Nenhuma conduta é aplicada sem a aprovação explícita do médico;
A plataforma não toma decisões de forma autônoma, inclusive em situações críticas;
O médico pode recusar, editar ou ignorar qualquer sugestão, a qualquer momento.
Esta é a leitura da Voa e tem caráter de apoio. A palavra final sobre o enquadramento de risco, dentro da sua realidade de uso, é de quem contrata a ferramenta (Art. 12).
3. Direitos e deveres dos médicos (Capítulo II Arts. 3º a 8°)
Art. 3º, IV - Autonomia profissional: médico não pode ser obrigado a seguir recomendações da IA de forma acrítica.
Status: Compatível por desenho
Descrição: O Charcot foi criado para sugerir, nunca decidir. Ele apresenta hipóteses, evidências e raciocínio clínico, mas a decisão final é sempre do médico, que pode aceitar, editar ou simplesmente ignorar qualquer sugestão. Nenhuma conduta é aplicada sozinha.
Art. 3º, V - Proteção contra responsabilização indevida por falhas da IA.
Status: Apoiado pela plataforma
Descrição: A Resolução protege o médico contra ser responsabilizado por falhas que sejam exclusivamente da IA, desde que ele comprove ter usado a ferramenta com diligência e senso crítico. A Voa ajuda nesse ponto ao registrar o uso do Charcot como apoio, o que contribui para o médico demonstrar esse cuidado. A proteção, contudo, depende da conduta do próprio profissional.
Art. 4º, I - IA como ferramenta de apoio; médico responsável final pelas decisões clínicas.
Status: Compatível por desenho
Descrição: O Charcot foi pensado, desde a origem, como apoio, nunca como substituto do médico. Ele ajuda a organizar o raciocínio, mas não toma o lugar do julgamento clínico, que continua inteiramente com o profissional.
Art. 4º, II - Julgamento crítico sobre recomendações da IA.
Status: Apoiado pela plataforma
Descrição: Para que o médico possa avaliar cada sugestão com senso crítico, o Charcot mostra as fontes e referências que embasam suas respostas. Assim, fica fácil conferir se a sugestão faz sentido diante das evidências.
Art. 4º III - Médico deve manter-se atualizado sobre capacidades, limitations e vieses da IA.
Status: Dever do médico usuário
Descrição: Manter-se atualizado sobre o que a IA faz e sobre seus limites é um dever do médico. Para apoiar, a Voa disponibiliza documentação, tutoriais e materiais de capacitação sobre o Charcot.
Art. 4º, IV - Utilizar apenas sistemas que atendam normas éticas, técnicas, legais e regulatórias.
Status: Compatível por desenho
Descrição: A Voa foi desenvolvida em conformidade com a LGPD, com boas práticas de segurança de dados e com princípios éticos, justamente para ser uma escolha idônea para o médico.
Art. 4º, V - Registrar no prontuário o uso de IA como apoio à decisão médica.
Status: Dever do médico usuário – apoiado pela plataforma
Descrição: Anotar no prontuário que a IA foi usada como apoio é um dever do médico. Para facilitar, a Voa sugere um texto pronto que o profissional pode copiar e adaptar:
"Documentação desta consulta elaborada com apoio da Voa Health e do Charcot, utilizados para transcrição, organização clínica e/ou suporte ao raciocínio. Conteúdo revisado e validado pelo médico responsável. A decisão clínica e a responsabilidade pelo registro são do profissional, nos termos da Resolução CFM nº 2.454/2026."
O médico pode adaptar a redação ao uso específico em cada consulta (transcrição, geração de documentos ou apoio ao raciocínio).
Art. 5º - IA não pode comprometer a relação médico-paciente, escuta qualificada, empatia e confidencialidade.
Status: Compatível por desenho
Descrição: A Voa e o Charcot trabalham nos bastidores da consulta. A ideia central da plataforma é justamente liberar o médico da digitação, para que ele possa olhar mais para o paciente e menos para a tela. A ferramenta não interage diretamente com o paciente.
Art. 5º, §1º - Paciente tem direito de ser informado quando a IA for usada como apoio relevante.
Status: Dever do médico usuário – apoiado pela plataforma
Descrição: Informar o paciente quando a IA for um apoio relevante é um dever do médico. A Voa oferece uma sugestão de frase para usar na consulta:
"Estou usando uma ferramenta de inteligência artificial para me apoiar no registro desta consulta. Ela ajuda a transcrever e organizar as informações para que eu possa manter mais atenção na nossa conversa. A decisão clínica e a responsabilidade pelo seu cuidado continuam sendo inteiramente minhas."
Art. 5º, §2º - Vedado delegar à IA a comunicação de diagnósticos, prognósticos ou decisões terapêuticas sem mediação humana.
Status: Compatível por desenho
Descrição: O Charcot não conversa com o paciente. Qualquer informação sobre diagnóstico, prognóstico ou tratamento passa sempre pela revisão e pela aprovação do médico.
Art. 5º, §3º - Médico deve respeitar a recusa informada do paciente ao uso de IA.
Status: Dever do médico usuário
Descrição: Se o paciente recusa o uso de IA, cabe ao médico respeitar essa escolha. O profissional pode deixar de usar a plataforma e o Charcot a qualquer momento, sem qualquer trava.
Art. 6º - Confidencialidade, integridade e segurança dos dados de saúde.
Status: Compatível por desenho
Descrição: A proteção dos dados é um pilar da Voa. Entre as medidas adotadas estão: criptografia dos dados; modelos de IA proprietários, sem expor dados a terceiros; descarte dos áudios após o processamento; controle de acesso por credenciais; e tratamento em conformidade com a LGPD.
Art. 6º, §1º - Compartilhamento de dados apenas quando necessário e com base legal idônea.
Status: Compatível por desenho
Descrição: Os dados dos pacientes não saem do fluxo legítimo da plataforma. Não há compartilhamento com terceiros para treinar modelos ou para fins comerciais.
Art. 6º, §3º - Vedado utilizar IA que não garanta padrões mínimos de segurança.
Status: Compatível por desenho
Descrição: A segurança dos dados foi pensada desde a arquitetura da Voa, como base do produto.
Art. 7º - Médico permanece integralmente responsável pelos atos praticados com uso de IA.
Status: Compatível por desenho
Descrição: A Resolução mantém a responsabilidade pelo ato médico com o próprio médico, e a Voa foi desenhada exatamente assim. A plataforma comunica de forma clara que o Charcot é apenas apoio.
4. Direitos fundamentais, ética e bioética (Capítulo III — Arts. 9º a 11)
Art. 9º - Compartibilidade da IA com direitos fundamentais e princípios éticos em todo o ciclo de vida.
Status: Compromisso da Voa
Descrição: A Voa desenvolve seu produto guiada por princípios éticos consagrados na medicina: fazer o bem, evitar danos, respeitar a autonomia das pessoas e agir com justiça.
Art. 10 - Respeitar a recusa e garantir alternativa humana.
Status: Dever do médico usuário – apoiado pela plataforma
Descrição: O paciente pode recusar o uso de IA no seu cuidado e tem direito de continuar sendo atendido normalmente por uma pessoa. O profissional pode deixar de usar a plataforma e o Charcot a qualquer momento. Em situações específicas previstas na norma, como o uso de dados fora do fluxo comum ou em pesquisa, pode ser necessário um consentimento ou termo formal.
Art. 11 - Uso de IA deve ser comunicado e explicado aos pacientes.
Status: Dever do médico usuário – apoiado pela plataforma
Descrição: Comunicar e explicar ao paciente que há IA no apoio ao seu cuidado é um dever do médico. A Voa facilita esse momento com orientações e o modelo de frase já sugerido.
5. Classificação e governança (Capítulos IV e V — Arts. 12 a 14)
Capítulo IV - Classificação e Categorização dos Riscos (Arts. 12 e 13)
Ver a seção "2. Grau de risco: nossa sugestão de enquadramento" desta Nota Técnica, lembrando que a avaliação final de risco cabe ao médico ou à instituição contratante (Art. 12).
Capítulo V - Governança (Art. 14 e Anexo III)
Status: Em aprimoramento contínuo
Descrição: A Voa trata governança como um processo vivo. Medidas adotadas ou em desenvolvimento:
(i) Transparência: Esta Nota Técnica é parte do esforço de explicar, de forma aberta, como a plataforma funciona.
(ii) Prevenção de vieses: A Voa acompanha as respostas do Charcot e adota correções quando identifica padrões inadequados.
(iii) Governança interna: Estrutura técnica e jurídica dedicada à conformidade, com apoio especializado em direito digital, privacidade e proteção de dados.
(iv) Gestão do ciclo de vida: A evolução da plataforma segue um processo controlado.
(v) Cooperação com órgãos de controle: Compromisso de colaborar com os Conselhos de Medicina e demais reguladores nos limites da lei.
6. Proteção e qualidade dos dados (Capítulo VI - Arts. 16 e 17)
Status: Compatível por desenho
Descrição: Os dados utilizados na plataforma são tratados em conformidade com a LGPD, com medidas técnicas e administrativas de segurança compatíveis com dados de saúde (as mesmas descritas no Art. 6º).
7. Controle e autonomia do médico (Capítulo VII - Arts. 18 e 19)
Art. 18 - IA não pode restringir ou substituir a autoridade final do médico.
Status: Compatível por desenho
Descrição: O Charcot foi concebido para preservar a autonomia do médico em todas as etapas. A autoridade final é sempre humana.
Art. 19 - Médico pode não utilizar ou desligar a IA que julgar inadequada.
Status: Compatível por desenho
Descrição: O médico pode deixar de usar a Voa e o Charcot quando quiser, sem qualquer penalização.
Este material reflete a interpretação da Voa sobre a Resolução CFM no 2.454/2026 e não constitui garantia de conformidade nem aconselhamento jurídico. Os deveres da norma recaem sobre o médico e a instituição de saúde, a quem cabe a avaliação final de adequação e de risco (Art. 12). A Voa atua exclusivamente como ferramenta de apoio.
